На днях завершился Ежегодный конгресс Европейской ассоциации урологов (EAU2024), проходивший в Париже. Доктор Чжуан из Наньянского Университета (Китай) представил результаты исследования об эффективности и безопасности неоадъювантного памипариба в сочетании с абиратероном и андрогенной депривационной терапией (АДТ) при локализованном раке предстательной железы высокого и очень высокого риска перед радикальной простатэктомией (РП). Памипариб – новый препарат, который относится к группе PARP-ингибиторов.
В исследовании фазы II участвовали пациенты с клинически локализованным раком простаты высокого или очень высокого риска (балл по шкале Глисона ≥ 8 и/или cT3-4N0-1 и/или ПСА ≥ 20 нг/мл). Пациенты получали памипариб в комбинации с абиратероном и АДТ в течение четырех месяцев с последующей радикальной простатэктомией.
Всего проанализировано 29 пациентов. Средний возраст пациентов составил 66 лет (диапазон: 41–77 лет). Медиана уровня ПСА составила 34,4 нг/мл (диапазон: 10,8 – 204 нг/мл)7. Через 4 месяца терапии уровень ПСА до РП составил 0,103 нг/мл (диапазон: 0,006–1,1 нг/мл). 3 пациента по результатам патоморфологического исследования достигли полного ответа. У 18 из 29 пациентов изменилась стадия на более благоприятную по результатам патоморфологической оценки, и ни у одного из пациентов не наблюдалось прогрессирования. Положительный хирургический край (т.е. рост опухолевых клеток в зоне операции) наблюдался только у 2 из 29 пациентов, при этом данные пациенты уже имели стадию Т3. Не наблюдалось нежелательных явлений 3 и 4 степеней тяжести, связанных с приемом препаратов. Наиболее частыми нежелательными явлениями 1-2 степени были анемия (48,2%), повышение уровня АСТ/АЛТ (34,4%) и гипертриглицеридемия (44,8%).
Таким образом, исследователи пришли к выводу, что неоадъювантная терапия памипарибом вместе с абиратероном и АДТ в течение 4 месяцев была эффективной и безопасной у пациентов с клинически локализованным раком простаты высокого и очень высокого риска.
Исследование представлено на EAU 2024 в Париже, Франция.