CivaSheet® — это новое мембраноподобное имплантируемое устройство для низкодозной брахитерапии, которое представляет собой биоабсорбируемый лист с имплантированными небольшими радиоактивными капсулами палладия-103 (103Pd) для лечения любых солидных опухолей, включая рак предстательной железы (РПЖ). CivaSheet можно подбирать индивидуально для каждого пациента и имплантировать на постоянной основе для локализованного излучения непосредственно к опухолевой ткани, предотвращая при этом воздействие на здоровые окружающие ткани. CivaSheet имеет тонкий слой золота, который помещается на заднюю часть имплантата, предотвращая при этом воздействие на здоровые окружающие ткани. Более того, семена 103Pd сцинтиллируют во время рентгеновского излучения, что позволяет проводить направленную лучевую терапию (ЛТ) с более низкой дозой облучения, что впоследствии может снизить токсичность и осложнения, связанные с более высокими дозами.
Коллектив авторов из Клиники Mount Sinai изучили безопасность и онкологические результаты лечения с помощью нового биоразлагаемого устройства для низкодозной брахитерапии CivaSheet® в сочетании с радикальной простатэктомией (РПЭ) с или без адъювантной лучевой терапии для лечения пациентов с раком простаты. CivaSheet® имплантировали во время РПЭ, а затем проводили адъювантную ЛТ у пациентов с неблагоприятными патологическими признаками. Оценивалась токсичность и пери- и послеоперационные осложнения.
Включено шесть пациентов, медиана возраста которых составила 56 лет. Интраоперационных осложнений не наблюдалось. Дозолимитирующей токсичности не наблюдалось при максимальной испытанной дозе 75 Гр. Биохимический рецидив отмечен у одного пациента через 6 месяцев, в то время как у другого пациента через 6 месяцев выявлены метастазы. У всех пациентов отмечены признаки эректильной дисфункции, а у одного пациента наблюдалось недержание мочи после ЛТ.
Исследование продемонстрировало осуществимость и безопасность CivaSheet® в сочетании с РПЭ и адъювантной ЛТ при раке простаты высокого риска. Краткосрочный профиль токсичности хорошо переносился, что подтверждает дальнейшую проспективную оценку с помощью клинических исследований.
Исследование опубликовано BJU international в 2024 году.
