На днях завершился Симпозиум Американского Общества Клинической Онкологии по раку мочеполовой системы (ASCO GU) 2024 года, который проходил с 25 по 27 января. На конгрессе обсуждались последние направления и новые варианты терапии пациентов с опухолями мочеполовой системы. Мышечно-инвазивный рак мочевого пузыря — агрессивное заболевание с высокой частотой рецидивов. В настоящее время стандартом лечения является радикальная цистэктомия.
Исследователи из Института исследования рака (Национальный институт здравоохранения США) представили последние данные исследования AMBASSADOR (Alliance A031501) - рандомизированного исследования 3 фазы, сравнивающего пембролизумаб с группой наблюдения в качестве адъювантной терапии (после хирургического лечения) у пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря высокого риска. Пембролизумаб является ингибитором контрольных точек иммунного ответа (PD-1).
Пациенты с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря высокого риска после радикального хирургического вмешательства были рандомизированы в соотношении 1:1 в группу пембролизумаба в течение 1 года (18 циклов) и группу наблюдения. Конечными точками были отсутствие признаков заболевания и общая выживаемость.
В период с сентября 2017 г. по август 2021 г. в исследование включены 702 пациента. Медиана наблюдения составила 22 месяца. Пембролизумаб в качестве адъювантной терапии продемонстрировал статистически значимое и клинически значимое улучшение показателей безрецидивной выживаемости в группе, получавшей лечение, с 14 до 29 месяцев (ОР: 0,69, 95% ДИ: 0,54–0,87, p = 0,001). Пембролизумаб хорошо переносился и имел благоприятный профиль безопасности. Исследование достигло своей конечной точки.
Результаты исследования подтверждают, что пембролизумаб в адъювантном режиме является эффективным вариантом терапии для пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря с высоким риском рецидива.